球囊血管成形术联合药物治疗 VS 单独药物治疗，谁更优？

颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）是缺血性脑血管事件常见的原因。ICAD患者的卒中复发和死亡风险非常高。既往的非随机研究表明，ICAD合并颅内动脉严重狭窄患者的脑卒中和死亡率均低于积极用药。为了确定在神经血管狭窄（≥70%）所致的缺血性卒中患者中，颅内球囊血管成形术联合积极药物治疗在预防主要终点方面是否优于单独的药物治疗，本研究的作者为首都医科大学附属北京天坛医院神经介入中心孙瑄和缪中荣教授。该研究结果在2022国际卒中大会（ISC 2022）上以海报摘要的形式进行公布。

研究简介

球囊血管成形术治疗症状性颅内动脉狭窄（BASIS）试验是一项多中心、前瞻性、随机、平行对照研究，本研究的主要目的是确定颅内球囊血管成形术联合积极的药物治疗是否优于单纯的积极药物治疗，以预防神经血管狭窄导致的缺血性卒中（≥70%）患者的主要终点：包括（1）入组后30天内的卒中（包括出血性和缺血性卒中）和全因死亡率。（2）在入组后31天至12个月内，由受累血管导致的缺血性卒中。在两组患者中，积极的药物治疗是相同的，包括在整个随访期间每天服用100mg阿司匹林，以及在入组后的前90天每天服用75mg氯吡格雷。两组患者还需要对主要风险因素（血压130-140/90-100mmHg，低密度脂蛋白<70mg/dl）和次要风险因素进行管理。

主要研究结果：

研究人员假设，选择合适球囊的血管成形术足够安全和有效，在30天内不会增加缺血性/出血性卒中的发生率。预期血管成形术联合佳药物治疗可以降低相对50%由于动脉原因导致的复发性缺血性卒中的风险，并在1年随访时对照组的发生率估计为15%，治疗组为7%。

结论

BASIS是第一个比较血管成形术联合佳医疗方案与单独佳医疗方案的随机试验。在手术过程中使用合适球囊以及术后进行短期的双重抗血小板治疗可以大限度地降低大出血的风险。基于BASIS研究的结果，血管成形术可以作为严重颅内动脉粥样硬化性狭窄患者的独立或替代治疗。