丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病心绞痛的疗效观察

　 　作者：樊巧 作者单位：平顶山高压开关集团有限公司医院内科,河南平顶山,467000

　　【摘要】　目的　评价丹红注射液和丹参注射液治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。方法　将126例冠心病心绞痛患者随机分为丹红注射液治疗组和丹参注射液对照组。在常规治疗包括硝酸盐、β-阻滞剂和钙拮抗剂的基础上，治疗组加用丹红注射液治疗2周。观察用药前后下述指标变化：(1)心绞痛发作次数;(2)硝酸甘油消耗量;(3)心电图的ST-T改变情况;(4)血压、心率的变化。结果　用丹红注射液治疗后，冠心病患者的心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量及心电图均有明显改善，两组比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组临床总有效率为90.6%，对照组为72.5%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组心电图总有效率分别为81.2%和66.1%，两者比较差异有统计学意义(P<0.05);未见明显药物副反应。结论　丹红注射液能改善心肌缺血，提高临床疗效。
　　【关键词】　丹红注射液,丹参注射液,冠心病心绞痛,临床疗效

　　心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。严重危害着人们的身体健康，中药治疗冠心病能有效缓解心绞痛及改善心电图心肌缺血，其疗效得了广泛认可[1]。2009年6月～2010年7月，我科采用丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛64例，并与常规治疗组进行了对照分析取得满意疗效，报告如下。
　　1　资料与方法
　　1.1一般资料检查 根据“届全国内科学术会议关于冠状动脉性心脏命名及诊断标准[2]”，选择2009年6月-2010年7月在我院住院治疗的确诊为冠心病心绞痛患者126例(全部经硝酸酯类制剂治疗不能缓解者)。心电图均有ST段压低>0.1mv(1mm)以上。随机分为两组：治疗组(丹红注射液)64例，男34例，女30例;年龄38-77岁，平均年龄54.6±10.6岁;对照组(丹参注射液组)62例，男34例，女26例，平均年龄(56.6±14.2)岁。入选病例需排除3个月内心肌梗死、6个月内做过心脏手术或经皮腔内冠状动脉成形术者、6个月内有卒中或短暂脑缺血发作病史者，不能进行运动试验、左主干病变、心力衰竭、血压>165/95mmHg、严重的肝或肾功能不全者。两组病例以上各项差异均无显著性(P均>0.05)。
　　1.2方法 治疗组使用硝酸酯类、肠溶阿司匹林、美托洛尔等常规治疗，另予以治疗组用丹红注射液30ml加入0.9%氯化钠250ml，1次/d，共14d;对照组在常规治疗的基础上予以丹参注射液20ml加入0.9%氯化钠250ml，1次/d，共14d。疗效标准[3]参照“1996年中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常座谈会。冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”评定。显效：症状消失，电心图检查恢复正常，心绞痛发作每周少于2次。好转：症状基本消失，心电图部分恢复正常，心绞痛发作次数、程度及持续时间明显减轻。无效：症状及检查结果无改变。
　　1.3观察指标 两组病例均在用药前和用药4周后测定心率，并进行l2导联心电图检查。测用药前后的血、尿常规、肝肾功能、血糖和血脂，分别统计用药前后每周的心绞痛发作次数和每周硝酸甘油的消耗量，并观察药物的安全性和耐受性。
　　1.4疗效判定[3] (1)症状疗效评定标准。显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%～80%。无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少低于50%。加重：心绞痛发作次数、程度和持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。(2)心电图疗效评定标准。显效：静息心电图恢复正常，次极量运动试验心电图由阳性转为阴性或运动耐量上升2级。改善：静息心电图或次极量运动试验心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1.5mm以上，但未正常或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立，或运动耐量上升1级。无改变：静息或次极量运动试验心电图与治疗前基本相同。加重：静息或次极量运动试验心电图ST段较治疗前下降≥0.5mm，主要导联倒置T波加深>150%或直立T波变为平坦或平坦T波变为倒置或次极量运动试验较治疗前运动耐量下降1级。
　　1.5统计学方法 所有数据应用SSPS11.5统计软件包处理，用x2检验和t检验分析。
　　2　结果

　　2.1心绞痛改善情况 治疗组64例，显效42例(65.6%)，有效16例(25%)，无效6例(9.3%)，总有效率90.6%。对照组62例，显效34例(54.8%)，有效16例(25.8%)，无效12例19.4%)，总有效率72.5%。两组均无加重病例。两组比较差异有显著性(x2=126，P<0.05)。
　　2.2心电图变化情况 治疗组64例，显效28例(43.75%)，有效24例(37.5%)，无效12例(18.75%)，总有效率81.25%。对照组62例，显效22例(35.5%)，有效19例(30.6%)，无效21例(33.8%)，总有效率66.1%。两组均无加重病例;两组比较差异有显著性(x2=126，P<0.05)。
　　2.3不良反应　治疗组仅3例分别出现皮肤潮红、心悸及头痛;对照组有5例皮肤潮红及头痛;两组持续治疗后3～5天上述症状消失。
　　3　讨论

　　冠心病为严重危害人民健康的一种常见病。在我国本病占心脏病死亡数的10%～20%,且近年在住院患者中有增多趋势,发病年龄也有提前趋势。现代医学认为，冠心病心绞痛患者冠状动脉粥样硬化、狭窄、内膜损伤，可促使血小板激活，聚集性强，血液黏度增高，血流减慢，引起缺血缺氧，出现心绞痛发作。故冠心病心绞痛治疗的关键是保护血管内皮、抗血小板、稳定斑块、增加冠状动脉血流量、降低心肌耗氧量,故给予活血化瘀治疗、改善血液流变性异常,有利于改善和减少心绞痛发作。
　　丹红注射液主要成分是丹参和红花。在西医药理方面：丹参酚酸有较强的抗血小板聚集作用，可以显著降低血浆的TXA水平[4]，降低纤维蛋白原浓度抑制血小板粘附，清除自由基，促进纤溶系统，溶解冠状动脉内微小血栓，控制心绞痛的发作及向心肌梗死的转化;丹参酚酸和丹参酮有抗血栓形成[5]、改善微循环、抗氧损伤作用[6];红花能有效抑制血小板黏附、聚集、激活和释放TXA，激活血管内皮细胞释放PGI，纠正外周循环中TXA /PGI 平衡失调，对缺血再灌注损伤具有积极的防治作用[7]。两药合用、药效互补、互相协同,二者合用可以活血化瘀，通脉舒络。动物实验也发现丹红注射液具有明显的抗心肌缺血作用，可增加冠脉流量降低心肌耗氧量，改善心脏功能[7]。有研究报道[6]，丹参有扩张冠脉血管，降低血管阻力，增加冠状动脉血流量，在心肌局部缺血缺氧情况下，丹参可提高心肌组织中高能磷酸化合物的含量，降低心肌耗氧量，并能激活纤溶酶原纤溶酶系统有促进纤维蛋白原溶解作用。
　　本研究在常规综合治疗基础上联合使用丹红注射液治疗冠心病心绞痛，结果显示治疗组总有效率91.6%，心电图检查总有效率83.3%;对照组分别为80.6%和65%，临床总有效率及心电图总有效率均显著高于对照组(P<0.05)，表明冠心病心绞痛在常规治疗基础上联合使用丹红注射液能改善患者的血液流变性，降低血液粘稠度，降低血脂，增加心肌供血供氧，对冠心病心绞痛的治疗有促进作用，可以提高疗效，具有较好效果，且未见明显不良反应。
　　【参考文献】
　　[1]杨立涛.冠心病心绞痛治疗的常用方药[J].中华现代中医学杂志，2006，8(2)：765-766.

　　[2]届全国内科学术会议心血管病组关于冠状动脉性心脏命名及诊断的建议[J].中华心血管杂志，1981,9(1):75.

　　[3]中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会.冠心病心绞痛疗效判定标准[J].中医杂志,1996,16(10):583.

　　[4]邰明辉,刘兰梅,马仁强,等.丹红注射液一般药理学实验研究[J].军医大学学报,2005,25(3):335-338.

　　[5]高润霖.心血管病治疗指南和建议[M].北京:人民军医出版社, 2005,6(1):24.

　　[6]王琰,陈志斌，袁昆雄.丹红注射液与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].中华老年医学杂志,2007, 26(1):62.

　　[7]管高峰,华先平,王琳,等.丹红注射液对动脉粥样硬化家兔脂代谢及血管内皮功能的影响[J].临床心血管病杂志,2007, 23(4):304-306.