冠心丹参滴丸与单硝酸异山梨酯联用治疗冠心病心绞痛的疗效观察

　　作者：李春兰　　作者单位： 江苏省第二中医院药剂科,江苏南京,210017

　　[摘要] 目的：观察冠心丹参滴丸与单硝酸异山梨酯联合应用治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：选取冠心病心绞痛患者100例，随机分为2组：2组患者经明确诊断后均给予基础治疗。治疗组60例，服用单硝酸异山梨酯， 每次60mg，每日1次;服用冠心丹参滴丸 每次10粒，每日3次。对照组40例，服用单硝酸异山梨酯，每次60mg，每日1次。两组均以4周为1疗程。治疗后对2组患者的临床疗效进行比较、分析。结果：治疗组缓解心绞痛临床症状及心电图改善的有效率均显著优于对照组(P<0.05)。结论：冠心丹参滴丸联用单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛有较好的临床疗效。
　　[关键词] 冠心病;心绞痛;冠心丹参滴丸;单硝酸异山梨酯;临床疗效

　　冠心病是世纪顽症，“人类杀手”。目前，冠心病已经成为威胁中国城市和农村居民生命健康的主要疾病。冠心病心绞痛属于中医“胸痹”“心痛”范畴。冠心丹参滴丸具有活血化瘀、理气止痛之功效，本试验将冠心丹参滴丸与抗心绞痛药物单硝酸异山梨酯联用，在我院2010年临床应用进行比较，评估其治疗冠心病心绞痛临床疗效，其效果显著，现报道如下。
　　1.临床资料

　　1.1一般资料
　　100例为江苏省第二中医院门诊及住院病例。随机分为两组：治疗组60例，其中男性36例，女性24例;年龄45-71岁，平均年龄62岁;病程1-10年，平均5.5年;包括稳定型心绞痛39例，不稳定型心绞痛21例。对照组40例，其中男性19例，女性21例;年龄46-70岁，平均年龄60岁;病程2-10年，平均5.5年;包括稳定型心绞痛26例，不稳定型心绞痛14例。两组性别、年龄、病程、心电图方面差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
　　1.2诊断标准

　　西医参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》〔1〕、中医参照《中药新药临床指导原则》〔2〕中有关冠心病心绞痛属气虚血瘀证型制定(1)年龄40岁以上的中老年人。(2)临床主要表现为胸骨后或心前区发作性疼痛常因劳累、情绪波动而诱发，休息或含服速效救心丸、硝酸甘油等可缓解。(3)心电图检查提示ST-T段呈缺血性改变，心脏彩超具有相应改变。
　　1.3治疗方法

　　2组患者经明确诊断后均给予基础治疗：给予钙拮抗药抗心绞痛治疗，服用阿司匹林或氢氯吡格雷片抗血小板聚集。 对照组：口服单硝酸异山梨酯(南京臣功制药)，每次60mg，每日1次。治疗组：在与对照组相同治疗的基础上加服冠心丹参滴丸(中发实业集团业锐药业有限公司)，每次10粒，每日3次。心绞痛发作时临时舌下含服硝酸甘油片0.5mg并予吸氧。两组疗程均为4周。
　　1.4观察指标

　　用药前及用药中观察并记录患者的病情变化、治疗前后患者心绞痛发作症状(胸闷、气短、心悸、乏力)、心电图变化为疗效指标，以及治疗前后血、尿常规、肝肾功能作为安全性观察指标。
　　1.5疗效判断标准

　　参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》〔3〕及国家中医管理局医政司颁发的《中医内科急症诊疗规范》制定。
　　心绞痛症状疗效判断标准——显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛次数减少80%或硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效：心绞痛次数或硝酸甘油消耗量减少50%～80%。无效：心绞痛次数或硝酸甘油消耗量减少不到50%。
　　心电图改善疗效判断标准——显效：心电图恢复至大致正常或正常。有效：心电图中降低的ST段回升0.05mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的T波变浅(达50%以上)或动态心电图心肌缺血改善。无效：心电图基本与治疗前相同。
　　1.6统计学方法
　　采用SPSS 12.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P<0.05差异有统计学意义。
　　2.结果

　　2.1两组患者心绞痛症状缓解治疗比较

　　两组患者治疗后疗效比较由表1可以看出，治疗组有效率为93.3%,对照组有效率为77.5%(P<0.05)。
　　2.2二组患者心电图改善疗效比较

　　心电图 治疗后治疗组有效率为75.00%，对照组有效率47.50%(P<0.05)。
　　2.3不良反应

　　两组患者无一例死亡。治疗组有1例皮疹发生,相应处理后好转;2例胃部不适，改饭后服药症状消失,均未影响治疗。其余未见明显异常。
　　3.讨论

　　随着我国物质生活水平的提高，冠心病发病呈逐年升上升趋势，其已成为中老年人的常见病多发病，如不能及时有效地控制，常易发生心肌梗死致猝死。我国人口众多，老龄化日趋严重，人们对该病的防治观念淡薄，因此其发病率在相当长的时间内还可能继续升高。科学使用药物是至关重要的手段，中西医结合疗法，将使冠心病心绞痛防治道路越走越宽。对于冠心病患者，对其心肌缺血程度的判断非常重要。我国临床实践中常存在一个问题，很多医生过于重视冠脉狭窄的程度而忽视心肌缺血的客观证据。冠心丹参滴丸具有活血化瘀、理气止痛功效，用于气滞血瘀所致的胸痹心痛。该药为纯中药制剂，主要成分为丹参.三七与降香油，方中丹参能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血;能提高耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用;能改善微循环，促进血液流速;能改善血液流变性，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能，激活纤溶，对抗血栓形成。三七能够缩短出血和凝血时间，具有抗血小板聚集及溶栓作用;能够降低心肌耗氧量和氧利用率。降香油在方中有辅助的抗血栓作用。因此，冠心丹参滴丸通过改善血液流变学异常从根本上改善心肌缺血，从而减少心绞痛发作、减少心肌梗死等严重心脏事件的发生，改善生活质量。单硝酸异山梨酯能减少心肌耗氧量，同时提高心脏缺血区血流供应，因此能抗心肌缺血作用。通过本临床观察表明:冠心丹参滴丸与单硝酸异山梨酯联合应用，能明显提高冠心病心绞痛的治疗效果，总有效率达93.33%，在心绞痛、心电图和临床症状方面疗效均明显优于单用单硝酸异山梨酯治疗的对照组。此种中西药联用疗法疗效显著、安全，并易于携带，临床服用方便，对于该类患者的治疗具有十分重要的临床意义。
　　【参考文献】
　　[1] 国际心脏学会及WHO命名标准化联合专题报告.缺血性心脏病的命名及诊断标准〔J〕.中华心血管病杂志，1981.9(1)：75-76

　　[2] 中药新药临床研究指导原则(试行)〔M〕.北京：中国医药科技出版社，2002：68-73

　　[3] 苏诚炼，沈绍功.胸痹心痛证治与研究〔M〕.上海：上海中医学院出版社，1991：53