全球统一医疗器械UDI急需建立

         在年初举行的中国医药保健品进出口商会主办的上海区域医疗器械贸易形势分析座谈会上，常州市康辉医疗器械有限公司总监何世锋表示：“海关政策调整常常会影响到产品的出口，尤其是当海关编码发生变化时我们会非常尴尬。”，在场的不少医疗器械企业代表都称遇到过类似问题。 
         长期以来，医疗器械进出口海关编码不统一给医疗器械企业的进出口造成了极大的困扰，有时还给医械企业造成了巨大的经济损失。如果对医疗器械产品的编码实现全球统一性和性，能够对医疗器械的整个的供应链实现全程的追溯，另外，还可以链接到相关的监管部门、企业和医疗机构的数据库，这样就能够解决医疗器械产品海关编码不统一的问题。
         我国医保商会的有关负责人也称，在几年前尿袋产品因为海关编码将产品从医械产品调整为塑料产品让企业蒙受了很大的损失。业内人士呼吁，建立全球统一的医疗器械产品的标示才能够有效的解决这一问题。据了解，在2011年，在全球医械协调组织ghtf的努力下，诞生了医疗器械标示——udi，使用这种编码对上市后的医械产品进行统一的管理，到去年，udi在全球开始广泛的实施，美国在去年就开始实施。udi的好处在于，医械产品在全球范围内能够保持性，这样就能够实现对医械产品供应链的全程追溯，这样就能够对销售和使用中的产品进行明确的识别，也能够很好的解决医械产品海关编码不统一的弊病。