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国家药监局强化集采药品质量监管

文章来源:健康报发布日期:2022-09-02浏览次数:54
近日,国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会,总结前期工作,交流监管经验,分析安全形势,对集采中选药品质量监管工作进行再部署。会议强调,各级药品监管部门要充分认识加强集采中选药品监管的重要性,找准风险隐患和薄弱环节,强化风险防控和隐患排查,守好质量安全底线。

  会议指出,推进实施药品集中带量采购,在降低药品价格、增进民生福祉、推动“三医联动”等方面发挥了重要作用。针对下一步工作,国家药监局党组成员、副局长黄果指出,各级药品监管部门要强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识,督促企业持续合规生产经营,严控药品质量风险,健全全生命周期管理,落实全过程追溯管理责任;要建立健全监管台账,对中选药品实施“一企一策、一品一档”,坚持问题导向,实现监管信息共享,以信息化手段提升监管针对性和实效性;要统筹运用各种监管手段,充分调度各层级监管资源,改进跨部门协作机制,及时识别、控制风险。