我国首创化学发光微孔板HIV诊断技术_技术前沿

    艾滋病患者从感染病毒到产生抗体之间存在至少一两周的检测盲区，由于受试剂方法学的局限，难以检测出病毒，医学上称之为“窗口期”。近日从北京科美生物技术有限公司获悉，该公司历时7年成功研发出用化学发光法检测血液病毒的新技术，有望以更低的成本，使潜伏的艾滋病病毒（HIV）乖乖“现形”。
　　
    目前对于艾滋病病毒，我国医疗机构一般采用同一种酶联试剂两次检测的方法，这种方法相对化学发光法而言灵敏度差，容易发生“窗口期”漏检。化学发光免疫分析（CLIA）是一种高度敏感和特异、可定量、无污染的免疫检测技术，是对传统酶免疫和放射免疫检测技术的提升。然而，由于国外化学发光仪器、试剂产品价格昂贵，中国用户往往望洋兴叹。
　　
    在国家“863”计划项目的支持下，北京科美生物技术有限公司历时7年自主研发出新一代艾滋病化学发光诊断试剂盒，填补了这一国内空白，并已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。据国家性病与艾滋病中心对该艾滋病化学发光诊断试剂盒与国际某知名品牌的酶联试剂进行的对照实验表明，艾滋病化学发光诊断试剂盒具有更高的灵敏度，可以大大缩短“窗口期”，能够
大可能地避免漏检。而且，该技术与国外普遍采用的管式发光不同，首创板式发光法，具有高通量的特点，更加适合我国国情。
　　
    据悉，这项新技术还引起了国际巨头的青睐，西门子等多家国际风险投资基金于今年6月5日完成了对科美的首轮投资，投资总额高达500万美元。

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