澳特斯小儿止咳露治疗小儿支气管炎158例疗效观

【摘要】  目的 观察澳特斯小儿止咳露在临床上用于治疗支气管炎患儿的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、哮鸣音等临床表现的疗效及安全性。方法 219例6个月～12岁患急性支气管炎、支气管炎伴喘息儿童，随机分为治疗组（澳特斯小儿止咳露组）158例和对照组（盐酸氨溴索糖浆）61例。观察两组治疗前后1、3、5天咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、哮鸣音评分及综合评分变化。结果 治疗组及对照组治疗后咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、哮鸣音均较治疗前明显减轻（P＜0.05）；治疗组治疗1、3、5天后缓解咳嗽症状，排痰困难症状，哮鸣音的有效率及缩短上述表现持续时间均优于对照组（P＜0.05），在减少痰量与痰液粘稠持续时间上的疗效两组无显著性差异（P＜0.05）；治疗组治疗5天后呼吸道症状改善的总有效率高于对照组。结论 澳特斯小儿止咳露对于改善支气管炎患儿的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等临床症状疗效显著。

【关键词】  澳特斯小儿止咳露 盐酸氨溴索糖浆 支气管炎 儿童

　　我院儿科于2005年上半年开始应用香港澳美制药有限公司生产的澳特斯小儿止咳露。本文于2006年3月～2006年11月对我科门诊患急性支气管炎患儿采用随机、平行对照的方法，观察其对急性支气管炎、支气管炎伴喘息患儿在缓解咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等症状方面的作用。

        1  对象和方法

　　1.1  一般资料

　　219例，6个月～12岁患急性支气管炎、气管炎伴喘息儿童。随机分为两组。治疗组158例（男87例，女71例），年龄6个月～1岁21例，1～3岁32例，3～7岁86例，7～14岁19例。病程3～22天。对照组61例（男33例，女28例）年龄6个月～1岁9例，1～3岁14例，3～7岁14例，28例，7～14岁10例。病程2.5～21天。治疗组中急性支气管炎108例，支气管炎伴喘息50例，对照组中急性支气管炎42例，支气管炎伴喘息19例。

　　1.2  方法

　　1）临床用药：治疗组采用澳特斯小儿止咳露，剂量每日3次。6个月～2岁每次2.5ml；＞2～6岁每次5ml。大于6岁以上每次10ml。对照组采用口吸氨溴索口服液，剂量每日3次。6个月～1岁每次1.5ml，＞1～3岁2.5ml，＞3～7岁5ml，＞7～14岁10ml，疗程均为5天。两组患儿根据病情可给予除糖皮质激素β2受体激动剂等支气管弛张剂以外的临床治疗。2）临床观察内容和评价指标：呼吸道症状评分：患儿或家长将治疗1、3、5天后的呼吸道症状纪录在设计好的表格上，评分标准如表1。表1  呼吸道症状评分标准（略）

　　1.3  疗效评估标准

　　1）单个症状疗效评估：临床控制：症状轻度或消失；显效：症状有3分转为1分，或由2分转为0分；好转：症状由2分转为1分，或由1分转为0分；无效：症状无好转或加重。有效率=（临床控制例数+显效例数）/总病例数×。2）单个症状持续时间：症状评分由3、2、1分转为0分所持续时间，并作为完全数据处理；若治疗5天后症状评分仍不为0，则症状持续时间为5天，并作为截尾数据处理。3）临床症状总积分改善百分率：临床症状改善率=（临床前各单项分值总和-治疗后各单项分值总和）/治疗前各单项分值总和×。：服药后症状总积分改善百分率≥75%；显效：50%≤服药后症状总积分改善百分率＜75%；好转：50%≤服药后症状总积分改善百分率＜75%；好转：25%≤服药后症状总积分改善百分率＜50%；无效，服药后症状总积分改善百分率＜25%。

　　1.4  统计学分析

　　所有的资料采用SAS6.12软件包分析。

　　2  结果

　　2.1  两组治疗前呼吸道症状评分分析（z检验）

　　两组治疗前呼吸道症状评分比较无显著性差异，P＞0.05，见表2。表2  治疗前后呼吸道评分在两组支气管炎患儿中的比较（略）

　　2.2  两组治疗前后呼吸道症状评分分析（配对t检验）

　　两组治疗5天后咳嗽、痰量咳痰难易程度、哮鸣音平分均较治疗前明显减轻，P＜0.001。

　　2.3  两组治疗1、3、5天后疗效比较

　　治疗组治疗1、3、5天后对咳嗽症状的有效率分别为47.5%、70.9%、81.6%，对照组9.8%、18.0%、49.2%，P＜0.05；治疗组减轻咳痰难易程度的有效率分别为5.1%、51.9%、88.6%；对照组3.3%、32.8%、62.3%，P＜0.05。治疗组减少哮鸣音的有效率分别为10.1%、28.5%、46.2%。对照组1.6%、8.2%、11.5％，P＜0.05。在减少痰量的有效率上，两组无显著性差异，P＞0.05。见表3～4。表3  两组治疗前后第1、3、5天疗效比较(略)
表4  两组间比较（略）

　　2.4  呼吸道症状总评分分析（卡方检验）

　　结果表明，治疗组治疗后5天后呼吸道总有效率为93.6%。对照组74.8%，P＜0.01。

　　2.5  治疗后不良事件发生率及脱落率分析（Fisher’s确切概率分析）的结果为

　　治疗组治疗后不良事件发生率、脱落率分别为2.4%、5.2%与对照组的2.3%、4.2%无显著差异性，P＜0.05。治疗组用药后有3例呕吐，1例腹泻，继续用药，上述症状消失，考虑与呼吸道感染引起的消化道症状有关，与药物可能无关。

　　3  讨论

    呼吸道疾病是小儿常见的疾病，其中咳嗽、咳痰、排痰困难、哮鸣音是呼吸道疾病的常见表现，由于小儿呼吸系统的解剖生理特点，在呼吸道出现炎症时呼吸道分泌物增加易造成气道狭窄，因而在呼吸道疾病出现咳嗽、咳痰、排痰困难、哮鸣音时应及时进行对症治疗尤为重要。

    澳特斯小儿止咳露其有效成分是愈创木酚甘油醚、福尔可定、苯丙烯定和伪麻黄碱，其中愈创木酚甘油醚为一种恶心祛痰药，口服后能刺激胃粘膜，反射性地刺激支气管粘液分泌增加，降低痰的粘稠度，使痰易于咳出。此外，愈创木酚甘油醚尚有轻度镇咳和扩张支气管作用。福尔可定又名吗啉乙基吗啡，其中枢镇咳作用与可待因相似，但成瘾依赖性极小，同时有轻度镇咳作用，安全性大，甚至可用于新生儿和婴幼儿，且不引起便秘和消化不良，是适用儿童的镇咳药物之一，苯丙烯啶是H受体阻滞剂，具有抗过敏和降低气道高反应性的作用，从而间接增强止咳作用，而伪麻黄碱的右旋异构体，有使气道粘膜血管收缩，减轻其充血，水肿和扩张支气管作用。治疗结果证实了澳特斯的上述疗效。虽然对照组氨溴索口服液也有确切的化痰、祛痰和止咳功能，但与澳特斯比较则显稍逊，各单项观察指标评分值和累计评分值以及综合改善率在治疗后第5天两组间差异均有显著性。（P＜0.05），表明澳特斯在改善痰多、排痰困难和咳嗽等症状方面优于氨溴索口服液。尤其在镇咳作用方面，药物接受程度的评估表明澳特斯的口服依从性高于氨溴索口服液，这或许也是其疗效优越的原因之一。两组均未见有严重不良事件的发生，也未发生因不良反应而中断治疗的情况。

    总之，澳特斯小儿止咳露是一种适用于从新生儿至儿童的化痰止咳剂，其疗效可靠，安全性好，依从性高，值得儿科临床选用。