美国FDA和波士顿科学(Boston Scientific)公司近期发布Ⅰ类召回令,召回该公司2007年6月19日至2008年5月5日销售的颈动脉支架和放置系统(NexStent Monorail、NexStent颈动脉支架和Monorail放置系统)。
FDA指出,之所以要召回上述产品,是因为在放置颈动脉支架时支架放置系统的有可能脱落,从而导致操作时间延长,损伤颈动脉壁,以及卒中和(或)需要紧急手术取出脱落的。FDA同时指出,这次召回不影响已经置入的上述支架。
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