中国医疗器械产业的发展与创新

——（发展、创新、理念）
吴祈耀

    北京理工大学教授
    中国医疗器械行业专家委员会主任
    中国仪器仪表学会医疗仪器分会理事长
    
    一、医疗器械产业发展趋势
    （一）使命与机遇
     贯彻落实科学发展观，重视改善民生和促进社会和谐，大力提高我国人民的卫生健康水平，是我们的历史使命。
     国家“加快建设覆盖城乡居民的医疗保障制度；完善公共卫生和城乡医疗服务体系”的工作方针给我国医疗器械产业的发展提供了新的机遇。
    （二） 我国医疗器械产业的振兴
     有了多年来产业快速发展提供的产业和产品技术基础；
     我国具有丰富的临床资源和广阔的市场；
     具备了良好的国际国内发展环境；
     政府和社会力量对医疗器械产业发展的支持力度进一步增大。
    （三）市场需求旺盛
     经济的发展，人民生活水平的提高，老龄化社会的到来,迫切要求缩小我国人均健康消费与发达国家的悬殊差距; 卫生健康事业发展对医疗装备数量质量要求日益提高； 完善公共卫生和城乡医疗服务体系, 推进城市社区医疗和新型农村合作医疗， 加强农村卫生基础设施建设的新方针;国家的可持续发战略和中长期发展规划；等，构成了对我国今后医疗器械的巨大需求，为产业发展提供了光辉的市场前景
    （四）市场动态与趋向
     1. 目前医疗器械产业年收入和利润的增速已超过医药制造业。平均增速20%以上。
     2.国家对农村和社区医疗的投入大幅度增加，农村中低端医疗器械市场崛起，市场发展速度加快。
     3.高端产品市场的主流是现有装备的更新换代， 增速明显放缓，国产产品比例逐步增加。
    4. 产品开始走向国际市场，特别是逐步进入美、日、欧市场，国产品对某些进口产品已形成有效的替代,国内市场对进口产品需求放缓，进口增速下降．06年以来出口已超过进口额.
     5. 跨国集团在我国投资建厂，产品涵盖了高、中、低端 （如飞利浦做高端、西门子在中国定位在中低端）， 几乎包括了各类常规医疗器械。国内市场竞争进一步加剧。
     6. 产业发展的政策环境日益改善。
    
    二、医疗器械领域的技术创新
    （一）技术创新模式
    １、模式：
    （１）内源性创新模式
     以企业自身的研发队伍为核心，通过整合企业内部各部门的力量（包括引进科技人员），独立完成技术创新全过程的模式。这种模式的优点是：能垄断专利技术；有利于人才培养；能保证研发进度及成效。
    （２）外源性创新模式
    企业通过委托开发、合作开发、购买兼并等方式，从企业外部的研发资源中获取企业发展所需的人才、技术、产品，并终实现技术的产品化和商业化的技术创新模式。
    2.技术创新管理的发展
    （1）创新形式的变化：技术联盟；合作开发。
    （2）研发程序的变化：标准化；模块化；可以极大地提高开发效率。
    （3）创新组织的变化：跨部门合作。
    ３、打破不利于产业发展的旧观念，建立立足全球市场一体化的新观念
    （1）在全球经济快速发展的今天，要打破“肥水不外流” 、 ”自我完善” 等落后的封闭式发展观念，实际上不整合不流通肥水也有可能变废水。
    　 （2）全球化是资本、技术和信息超越国界的结合，这种结合造就了当今世界一个单一的全球市场。立足全球市场才能得到更好的发展。
    
    二、技术创新状况
    　　十年来，中国医疗器械产业发生的变化和发展，为技术上自主创新，研制新的医疗器械提供了良好的基础.
    　 近些年，一批国产化的高、精、尖产品，包括自主研发的新型数字化医疗设备　和专利技术，已逐步进入国内外市场；国内现代化数字医疗器械产品市场，被跨国公司垄断的局面已开始松动；部分中国产品已迈出国门，并进入欧、美、日国际主流市场；原创性的高科技产品也陆续研制成功开始进入市场。
     我国的数字超声诊断仪、永磁MRI、临床检验设备、监护仪、医用X线机、血管支架……等有较高技术含量的产品及一次性注射器、 输液器等常规产品，已在国际市场上有了一定的竞争力并开始占有份额。
    原创技术及产品如神经工程学医用设备、医用MEMS及微型机器人系统、计算机导航及精密机器人手术系统、微波肿瘤消融及高功率局部热疗设备、磁性热疗设备……等等形成一定的生产能力。
    
    三、医疗器械产业发展的思考
    （一）核心竞争力
    “以低成本，出好产品，获高效益”的能力提高竞争力。
    1、内因：练好内功
    （1）三要素：技术创新；卓越绩效管理；适用人才。
    （2）硬实力：产值、效率、产品与技术、团队、资金实力
    （3）软实力：核心技术与知识产权；影响力与品牌；出成果出人才的创新体系。
    2、外因：企业集群化发展可以强化核心竞争力．
    　 企业要为自己寻求有力的产业位置,去获得“一整套”经营手段的组合（包括：研发、生产、物流、营销），将各个经营环节协调整合，形成一个链条和一个网络，来构建自己竞争策略上的优势。
    3、美国哈佛大学商学院的 迈克尔.波特教授的竞争优势理论,特别强调创新意识和进取精神。并提出：
    　 （1）企业要靠产品的低成本和差异性建立自己的竞争优势；
    　 （2）与众不同是竞争获胜的一个诀窍；
    　 （3）一个优势产业不会是单独存在的，它一定是与国内相关产业一同崛起的。
     4、企业如何赢得成功：要在战略上寻求蓝海；在策略上寻求效率和错位经营（寻求资源优势）。
    （二）蓝海战略与构建优良产业发展环境
    蓝海战略：超越眼前需求、重建市场边界、开创新的市场空间、把对抗转为合作、创建共赢、和谐发展的新局面。
    　 世界“平坦化”：“世界是平的不是圆的！意味着新的社会、政治和商业模式的出现”。互联网技术的普及、WTO组织的发展…使全球工业资源、技术资源、人才资源、管理资源逐步国际化，产业发展的环境有了根本性改变。
    现代竞争理念：是靠提高核心竞争力，拓展市场边界，扬长避短准确定位，竞争与竞合结合，争取利益大化；是要通过技术、管理，进行发展思路创新、效率创新、价值创新；终是靠品质和效率的提升带来价值的提升，从而获得大利益。
    　 充分利用全球经济一体化，产业资源国际化的现代产业环境；建立新的产业发展理念和模式：包括凝聚效应，群体优势，整合资源，构建产业链，　国际集优化协作分工配套，联合共赢等等．
    　规避产品同质化克服低水平的恶性竞争，营造蓝海中百舸争流的产业发展新局面。
    （三）CRO（合同研究组织）及外包业务
    　1、CRO又可称之为生物医药研发外包,出现于上世纪80年代，开始主要是提供新药临床研究服务的专业化公司，以后扩展为更广泛的外包业务，目前全球有影响的CRO公司超过500家，我国的北京、上海也已建立起一批CRO公司。
    2、外包作为一种新的生产模式日益受到一些现代新型企业的重视。例如一个领军企业往往与多个有潜力的小型公司建立战略伙伴关系，将部分产品研发工作外包，这实际就等于调动了数倍于己的力量进行联合攻关，从而能持续的推出新产品上市；降低技术研发成本；分散研发风险；有效提高企业的创新能力。
    　 事实上，目前全球多数的医药新产品大都不是原创公司负责入市和进行销售的。
    3、我国医疗器械CRO业务也在兴起，但应注意不能长期集中在低端和基础的市场层次，国内的CRO企业不能把自己定位在“加工厂“的位置上，应积极向价值链的上游迈进。应融入全球外包服务市场，逐步形成能覆盖新型医疗器械产品研发各个阶段的服务链，终进入世界医疗器械产业的先进行列。
    （四）园区建设
    　 园区建设的大意义在于聚集企业、构建产业发展的生态链。
    　 1、企业集群 是产业和区域经济崛起的奥秘，是企业提升竞争力的有效手段。企业集群有利于钻石结构的运作，而钻石结构运作得越好，企业及产业的竞争力就会越强
    钻石结构：
    （1）四要素的互动：生产要素；需求；企业的策略和竞争环境；相关及支撑产业。
    （2）影响因素：政府政策，机遇。这些要素的协同和良好运作促成产业竞争力的不断提升。
    2、构建产业生态（以医疗器械产业园区为例）
    　　围绕着构筑医疗器械完整的网格化的产业生态，促进不同要素的交叉联动，整合资金流、技术流、信息流。
    （1）打造完整的产业链；
    （2）搭建产业服务平台：孵化、信息、咨询、检测、物流、中介、培训、展示等。