脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测体会

压力蒸汽灭菌是目前医院应用广、灭菌效果好的一种灭菌方法。我院供应室为了提高压力灭菌技术水平，控制院内感染，于2003-2008年先后购置了二台同型号（XGI.D型 ）由山东新华医疗器械股份有限公司生产的脉动真空蒸汽灭菌器。按2006年版新的《消毒技术规范》压力蒸汽灭菌效果监测要求，经灭菌后的医疗物品，采用较先进的灭菌监测方法，判断其是否达到有效的灭菌标准，保证了向临床发放的灭菌物品合格率为100％，现将监测方法和体会介绍如下：
1 监测方法
1.1 工艺监测（又称程序监测）每锅必测 按经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进行检查，以判断灭菌是否按照规定的条件进行。检查的主要项目有：物品的包装（体积不得超高30cm×30cm×50cm）、物品的装放(待灭菌的物品装载量不得超过柜容积的90%，不的小于柜容积的10%);灭菌温度（132℃）、时间（4分钟）、压力(0.21Mpa/cm2);灭菌过程的蒸汽进入及排气情况，机械的性能和各仪表的指示数据等。
1.2 化学监测法每锅必测 我院目前使用的均为3M公司提供的化学监测物品
1.2.1 化学指示胶带 将化学指示胶带粘贴于每一个待灭菌物品包外，并注明灭菌期、失效期、责任人和锅号，便于判断和追究责任。
1.2.2 化学指示卡 将化学指示卡放入大包和疑似到达难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。如化学指示卡颜色由淡黄色变为与指示黑色(标准黑色)一致，说明灭菌合格；如化学指示卡比指示黑色(标准黑色)颜色浅或变色不匀，说明灭菌不合格。灭菌合格才能发放。
1.2.3 B—D试验 每日使用前测 将专用的B—D测试纸(化学指示图)置于标准测试包中间，将测试包水平放于脉动真空压力蒸汽灭菌器柜室内灭菌车的前底层，靠进柜门与排气口底前方；除测试包外，柜内不得放置任何物品；在134℃，3.5min～4min后，取出B—D测试纸观察颜色变化，如B—D测试纸均匀一致变色，说明冷空气排除效果好，可以使用；如B—D测试纸变色不均匀，说明灭菌器有冷空气残留，不能使用。
1.3 生物监测法每月测 将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别放入灭菌小纸袋内（或菌片与培养基混装的指示管），置于标准试验包中心部位；将标准试验包置于压力蒸汽灭菌器柜室内排气口上方，经一个灭菌周期后在无菌条件下取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7天（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化；检测时设阴性对照和阳性对照。结果判定：每个指示菌片接种的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指未菌片只要有之一接种的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基由紫色变为黄色时，则判定为灭菌过程不合格。
1.4 灭菌器性能监测法 新购灭菌器、灭菌器故障检修后、使用新的包装容器、改变新的包装材料或包装方法、改变装放方式后必须进行灭菌器性能的测试，连续3次测试合格后才能使用。
1.5 消毒员应把好的关口
1.5.1 消毒员必须经过专业培训持有效合格证书才能上岗。
1.5.2 有高度的责任心，严格按操作规程和规章制度执行；
1.5.3 物品放入灭菌柜前必须检查尺寸大小、物品是否清洗干净、是否干燥、包装是否符合要求、容器开关是否打开、包外是否贴有灭菌标志、物品是否适宜高温灭菌和抽真空；
1.5.4 灭菌完毕必须检查每个包外灭菌标志是否变色达标、容器开关是否关闭、包装是否完好物品无外露；
1.5.5 进行灭菌设备操作时，消毒员不得远离灭菌设备，随时观察进汽排气及各仪表情况，防止意外发生；详细记录灭菌过程及灭菌结果。
2 注意事项
2.1 化学指示卡、图、胶带变色程度必须达到指示卡规定的色泽（标准黑色），且颜色及性状均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格；监测所用的化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用；
2.2 B—D试验注意事项 B—D测试包应按要求放置；加热作用时间不得超过4min (134℃)；B—D试验阳性时，不能使用延长作用时间的方法来弥补，应分析问题、排除故障，对灭菌器做检查与维修；布巾包松紧适宜；重复使用的测试包必须洗净；连续测试时，每次应打开布巾包，将布巾晾干1小时，再重新打包；布巾过于潮湿将影响测试结果；不可热熨，过分干燥会影响测试结果。
2.3 监测所用的菌片及生物指示物须经卫生部认可，并在有效期内使用。
3 体会
脉动真空式压力蒸汽灭菌器是根据真空泵抽气，然后送人蒸汽循环往复三四次已充分排除冷空气的原理，设计而成的压力蒸汽灭菌器，它具有热穿透力强、灭菌效果可靠、省时、省力、灭菌物品干燥、灭菌等优点，是目前较为理想的灭菌设备。
3.1 工艺监测的体会 工艺监测是每锅灭菌时必须进行的程序监测。通过工艺监测，使每批（每锅）物品在灭菌过程中能按规范性要求进行操作，是灭菌质量达标的基础保障。因此灭菌完毕，应按流水号登册，记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间、柜室内压力、灭菌日期、操作者等。将灭菌效果监测结果归档、保存备查（至少3年以上），并有操作者签名。
3.2 化学监测的体会
3.2.1 化学指示胶带的监测体会 因化学指示胶带无可对比的指示黑色（标准黑色），加之是粘贴于每一个灭菌物品外表，因此化学指示胶带不能表达灭菌是否合格，只能表示该物品是否经过灭菌处理。
3.2.2 化学指示卡的监测体会 指示卡只需按要求“放入大包和难以灭菌部位的物品包中央”即可达到监测的效果和目的，不必每件物品都放置指示卡。
3.2.3 B—D试验的体会 下列情况需做B—D试验；①新灭菌器购置安装后效果的监测；②灭菌器维修后性能的监测；③灭菌失败原因查找的检测；④日常灭菌工作，每日灭菌前对灭菌器的检测。B—D试验专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的试验，其结果只能指明在预真空压力蒸汽灭菌时灭菌器内是否有冷空气团存在，不能表达灭菌是否合格。
3.3 生物监测的体会 生物监测是判定灭菌是否达标的权威性依据，因此下列情况下需做生物指示物监测：①生物指示物常规监测，必须1月监测1次；②新灭菌器购置安装后，或灭菌器故障检修后性能和效果的监测；③灭菌器性能的定期检测；④当使用新的包装容器、改变新的包装材料或包装方法、改变装放方式后灭菌效果的监测。
3.4 以上每项监测均十分重要，不得马虎、漏掉，发现问题及时检查、处理。几年来，我院供应室通过层层监测、把关，未向临床科室发放一件不合格无菌包，确保了医疗安全。
附 标准试验包的制备：用于下排气卧式压力蒸汽灭菌器监测的标准试验包：3件平纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块大毛巾。30块10cm×10cm8层纱布敷料，包裹成25cm×30cm×30cm大小的标准试验包。用于脉动真空压力蒸汽灭菌器监测的标准试验包：用16条全棉手术巾（每条41cm×66cm），将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，包裹成23cm×23cm×15cm大小的标准试验包。
参 考 文 献
[1] 黄孟君.当代护士.1995年06期 湖南省湘潭市中心医院供应室.
[2] 张美珍.护士进修杂志.1997年10期浙江省台州医院.
[3] 施永敏.黑龙江护理杂志.1998年04期江苏省连云港市中医院.
[4] 消毒技术规范,2006年版.