大豆异黄酮治疗更年期综合征临床研究

作者：单琦　　作者单位： 山东日照，日照市岚山区计划生育技术服务中心

　　【关键词】 更年期综合征;大豆异黄酮;临床研究

　　更年期综合征为妇女常见病、多发病，传统上患有本症的妇女往往到妇科、中医科甚或精神科就诊，效果多不理想。目前多采用雌激素补充疗法，疗效差副作用大，所以不被推广。2004年5月以来，笔者采用大豆异黄酮治疗更年期综合征，取得了显著效果，现报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 一般资料

　　125例均为我中心名老中医门诊和内分泌门诊患者，随机分为两组，治疗组63例中，年龄43~54岁，平均年龄49.6岁，病程2个月~8年，平均2.2年。对照组62例中，年龄42~54岁，平均年龄50.0岁。两组年龄、病程、病情等方面差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 诊断标准

　　主要参照卫生部《中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则》的诊断标准选择病例，临床表现均有不同程度的月经紊乱、烘热、汗出、烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、腰腿酸痛等。经全身检查排除心脑血管、精神心理、肝肾等方面疾病及卵巢切除、卵巢肿瘤和卵巢早衰、甲状腺功能亢进者。血清雌二醇(E2)水平均有不同程度的下降，促卵泡生成素(FSH)及黄体生成素(LH)水平升高。治疗前两组均进行E2、FSH、LH检查，经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

　　1.3 治疗方法

　　治疗组服用大豆异黄酮(由瑞草堂生物科技有限公司生产)0.5~1.0g/d，服药2个月观察疗效。对照组口服维尼安(尼尔雌醇，上海华联制药有限公司生产，批号030201)2mg/15天，连服2个月。

　　1.4 观察指标

　　(1)临床症状的变化;(2)血清E2、FSH、LH水平的变化。

　　1.5 统计学处理

　　计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05认为差异有显著性。

　　1.6 疗效标准

　　参照卫生部《中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则》制定疗效标准。治愈：临床症状消失、理化检查结果恢复相应水平。好转：临床症状减轻、理化指标改善。无效：症状、体征、理化指标均无好转或加重。

　　2 治疗结果

　　2.1 两组临床疗效比较

　　可以看出，治疗组临床症状缓解较好，与对照组比较差异具有显著性(P<0.01)。两组临床疗效比较

　　2.2 治疗2个月后E2、FSH、LH水平比较

　　治疗2个月后E2、FSH、LH水平比较两组治疗后E2、FSH、LH水平均有不同程度改善，其中治疗组E2、FSH、LH均明显改善，P<0.01、P<0.05;对照组仅E2改善明显，P<0.05。组间对比，治疗组疗效明显优于对照组，P<0.05。

　　3 讨论

　　大豆异黄酮主要存在于大豆和黑豆当中，含大豆苷原和染料木黄酮两种成分，其分子结构与雌激素相似，可以起到弱雌激素样作用。由于更年期综合征的系列症状，如月经紊乱、烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、记忆力减退、腰腿酸痛等，都是因为处于更年期的妇女体内雌激素水平减低所致，因此，只要提高了妇女体内的雌激素水平，就可以有效地缓解病情。既往使用小剂量雌激素补充疗法，一方面效果微弱，另一方面有着很大的，容易引起肝功能损害及诱发宫颈癌、子宫内膜增生、子宫肌瘤、乳腺小叶增生等，因此，近年临床上使用越来越少。而大豆异黄酮由于是大豆提取物，几乎没有，而且可以长期服用，既能预防和治疗更年期综合征，防治妇女骨质疏松，又能减轻胰岛素抵抗，改善葡萄糖代谢，提高高密度脂蛋白胆固醇、降低低密度脂蛋白胆固醇，起到预防动脉粥样硬化，保护心脑血管的作用[1]，因此更易于临床上推广应用。