桑椹改善营养性贫血51例的临床观察

作者：龚时贤,竹剑平　　作者单位：浙江省玉环县人民医院 玉环 317600 浙江省中医药研究院

　　【摘要】观察桑椹改善营养性贫血的作用。[方法]采用双盲对照法，将103例营养性贫血者按血红蛋白(HB)、血清铁蛋白(SF)、红细胞内游离原卟啉(FEP)、血清运铁蛋白饱和度等，并尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、病程、经济状况等，随机分为试验组(51人)和对照组(52人)，分别服用桑椹和安慰剂(淀粉)30天，测试受试者血红蛋白(HB)、血清铁蛋白(SF)、红细胞内游离原卟啉(FEP)、血清运铁蛋白饱和度，观察食欲不振、精神不集中、乏力、烦躁、头晕眼花、心慌气短等主要临床症状改善情况。[结果]桑椹对营养性贫血主要临床症状食欲不振、乏力、头晕眼花、心慌气短等有改善作用，能升高血红蛋白，且平均升高幅度≥10g/L，升高血红蛋白、红细胞数、红细胞压积、红细胞平均体积和平均血红蛋白量，增加血清铁蛋白、血清运铁蛋白饱和度，降低红细胞内游离原卟啉，其有效率为60.78%。[结论]桑椹具有改善营养性贫血的作用。

　　【关键词】 桑椹,营养性贫血,临床观察

　　Abstract:[ob[x]jective] To observe mulberry relieving nutritional anemia.[Method] Take doubleblind method,randomly divide 103 patients into test group(51) and control one(52) under HB,SF,FEP and serum Fcarrier protein saturation degree,as much as in consideration of age,course and economic status,both take mulberry and placebo respectively for 30 days,then measure the index above,observe the clinical symptoms of appetite,mind concentration,fatigue,fretting,dizziness,dazzle,palpitation,etc.[Result] Mulberry can relieve the main symptoms above,can raise hemoglobin ≥10g/L in average,as well as red cells and press volume and average volume,hemoglobin amount;increase serum F protein,Fcarrier protein saturation degree;lower FEP,with total effective rate 60.78%.[Conclusion] Mulberry can relieve nutritional anemia.

　　Key words:mulberry;nutritional anemia;clinical observatin

　　桑椹又名桑果、桑枣、椹子等，为双子叶植物桑树结的果实，其化学成分复杂，营养丰富，药理作用广泛。桑椹入药，始载于唐朝的《唐本草》，以后在《本草拾遗》、《滇南本草》、《本草求真》、《随息居饮食谱》等中都有记载。中医认为，桑椹味甘性寒，入心肝、肾经，有滋阴补血作用，并能治阴虚津少、失眠等。在民间素有将其作为补血之佳品，用于治疗产后失血等。为此，我们开展桑椹改善营养性贫血作用的临床研究，现将结果报道如下。

　　1 材料与方法

　　1.1 样品 桑椹新鲜采摘后，榨汁真空干燥，粉碎后灌入胶囊，同时将安慰剂(淀粉)也灌入胶囊，分别标记为样品1号、2号，均由杭州承文堂医药生物有限公司提供，两者在包装、外观、色泽、摄入量均一致，摄入量为2.28g/日。

　　1.2 受试对象 选择经诊断为营养性贫血的成人。纳入标准：经检查血红蛋白<120g/L的成年女性或血红蛋白<130g/L的成年男性，且自愿参加并保证配合者，均可纳入试验。排除标准：(1)合并有心、脑血管、肝、肾、消化道等严重疾病及精神病患者。(2)过敏体质或对该受试样品过敏者。(3)严重贫血患者。(4)短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。(5)未按标准服用受试样品、资料不全影响功效或安全性判断者。

　　1.3 试验设计及分组 本试验采用双盲法随机分组，组间和自身两种对照设计。依照上述标准选择116例受试者，按血红蛋白(HB)、血清铁蛋白(SF)、红细胞内游离原卟啉(FEP)、血清运铁蛋白饱和度等，并尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、病程、经济状况等，随机分为2组，其中试验组51例，对照组52例。

　　1.4 试验方法 试验组服用桑椹胶囊，对照组服用安慰剂(淀粉)，每日2次，每次3粒，380mg/粒，连续观察30天。观察期间停用其它治疗缺铁性贫血药物或保健食品，并不改变原来的饮食习惯。

　　1.5 观察指标 各项指标于试验开始及结束时各测试1次。膳食调查：于试验开始前、结束前进行三天的询问法膳食调查，观察饮食因素对试验结果的影响。症状观察：详细询问病史、病程及食欲不振、精神不集中、乏力、烦躁、头晕眼花、心慌气短等主要临床症状，按症状轻重积分(重症3分、中症2分、轻症1分)于试验前后统计积分值，观察症状改善情况。功效性指标：血红蛋白(HB)、血清铁蛋白(SF)、血清运铁蛋白饱和度、红细胞内游离原卟啉(FEP)。

　　1.6 试验数据统计 结果用均值±标准差(x±SD)表示，试验前后自身比较用配对t检验，组间比较用成组t检验，百分率用x2检验。

　　1.7 功效判定标准 按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版的有关“改善营养性贫血功能性食品检验”规定，试验组与对照组比较血红蛋白指标差异有显著性，同时试验组自身前后比较，血红蛋白平均升高幅度≥10g/L，血清铁蛋白增加，血清运铁蛋白饱和度升高，红细胞游离原卟啉降低，经统计处理差异有显著性，即可判断该受试样品具有改善营养性贫血功能作用。

　　2 结果

　　2.1 试验前两组患者性别、年龄、病程、血红蛋白(HB)、血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉、血清运铁蛋白饱和度均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。两组受试者每日膳食中主要营养素的摄入量在试验前后均无显著性差异(P>0.05)。

　　2.3 功效观察 (1)症状观察。试验组试验后临床症状积分与试验前比较，下降有显著性差异(P<0.01)，与对照组比较也有显著性差异(P<0.01)见表2，并对食欲不振、乏力、头晕眼花、心慌气短等临床症状有明显改善作用，与对照组比较差异有非常显著性(P<0.01)。(2)功效观察：试验组临床观察总有效率为60.78%，与对照组(7.69%)比较差异有非常显著性(P<0.01)。

　　2.4 功效性指标 (1)血液红系指标：结果见表4，试验组试验后血红蛋白与试验前比较，平均升高幅度≥10g/L，且差异有非常显著性(P<0.01)，与对照组比较差异也有非常显著性(P<0.01)。红细胞数、红细胞压积、红细胞平均体积、平均血红蛋白量与试验前比较，差异均有非常显著性(P<0.01)，与对照组比较差异也有显著性(P<0.05，P<0.01)。说明桑椹能升高血红蛋白、红细胞数、红细胞压积、红细胞平均体积、平均血红蛋白量。(2)红细胞内游离原卟啉、血清铁蛋白、血清运铁蛋白饱和度：结果见表5，试验组试验后红细胞内游离原卟啉下降与试验前比较，差异有非常显著性(P<0.01)，但与对照组比较差异无显著性。试验组试验后血清铁蛋白、血清运铁蛋白饱和度增加与试验前比较，差异有非常显著性(P<0.01);与对照组比较差异也有非常显著性(P<0.01)。说明桑椹能降低红细胞内游离原卟啉，增加血清铁蛋白，升高血清运铁蛋白饱和度。

　　3 讨论

　　目前改善营养性贫血均采用补铁剂，而补铁剂多系化学络合物，如硫酸亚铁、乳酸亚铁等，长期使用对人体难免会产生不良影响，如腹泻、食欲差及色素沉着等，因此，运用传统中药并开发研制具有改善营养性贫血的保健品具有良好的推广价值。桑椹除含有氨基酸、维生素等营养成分外，还有丰富的有机矿物质，其中的铁含量较高，比苹果等水果要高10倍以上，达11.4mg/kg[1]。药理实验已证实桑椹具有较好的促进机体造血功能的作用，据报道以体内扩散盒方法(CFUD)测试桑椹对粒系祖细胞的作用，扩散盒内种入含正常骨髓细胞的培养体系，每只扩散盒内含骨髓有核细胞104个，给受试小鼠皮下注射桑椹醇提取液(1g/ml)0.2ml，每日2次，持续3天，第3天腹腔注射环磷酰0.3mg/g，次日手术腹腔埋入扩散盒，5天后取出扩散盒计数CFUD集落，结果表明，桑椹能使CFUD产率明显增加，对粒系祖细胞的生长有促进作用[2]。还有人报道，小鼠经注射乙酰苯肼后，红细胞(RBC)及血红蛋白(Hb)一周内急剧下降，第6天降到低点，灌服桑椹液后，小鼠RBC、Hb5天恢复成正常水平，小鼠血虚症状也有明显改善，说明桑椹在改善血虚状态，促进机体造血机能方面有确切的治疗作用[3]。从我们进行的临床观察表明，桑椹对营养性贫血主要临床症状食欲不振、乏力、头晕眼花、心慌气短等有改善作用(P<0.01)，能升高血红蛋白，且平均升高幅度≥10g/L，升高血红蛋白、红细胞数、红细胞压积、红细胞平均体积和平均血红蛋白量，增加血清铁蛋白、血清运铁蛋白饱和度，降低红细胞内游离原卟啉(P<0.05，P<0.01)，其有效率为60.78%(对照组为7.69%)，说明桑椹具有改善营养性贫血功能的作用，值得在临床上推广运用。