国产主动脉瓣完成经导管置入

　　近日，国家心血管病中心阜外医院通过“不开胸”的方式，成功为两例严重主动脉瓣狭窄而不能进行外科手术治疗的患者置入了国产的主动脉瓣装置。而此前，我国并未有经导管置入的主动脉瓣上市，也没有针对国人的临床研究。
　　据悉，目前国外市场上只有美敦力和爱德华公司生产同类产品，但价格昂贵，且均未进入中国市场。
　　来自国家心血管病中心的中国工程院院士高润霖介绍说，此次置入的装置是由杭州启明医疗公司生产的Venus A-Valve。该装置是一种自膨胀式的生物膜叶瓣，与欧美同类产品相比，设计更合理、操作更简便。在操作过程中，一旦发现位置偏移，可以回收并重新定位，是款应用于临床的可回收的导管瓣膜系统。
　　据了解，启明医疗是国家“863”瓣膜项目的产业化单位，并获国家中小企业创新基金的扶持。
　　国家心血管病中心教授吴永健介绍说，两位患者的年龄分别为84岁和79岁，手术是在清醒状态下进行的，经股动脉插入导管，持续了1.5小时。患者术后第二天就开始下地活动，症状消失，术后一周出院，心脏超声检查发现置入的人工瓣膜工作状态良好。
　　此次手术的进行，标志着我国国产经导管置入主动脉瓣装置临床研究的正式启动。
　　据高润霖介绍，研究将选择严重主动脉瓣狭窄但不适于外科手术治疗的患者，目的是确定国产经导管主动脉瓣装置的安全性和有效性，术后将连续观察12个月，计划在2～3年完成研究。该研究将完全按照国际临床研究的规范进行，全国4家医疗中心参与。
　　国家心血管病中心教授杨跃进指出，我国人口老龄化趋势明显，心血管危险因素流行，发生瓣膜退行性病变的患者有逐年增多的趋势。国外资料显示，年龄大于65岁的老年人中，有2%～7%的人存在瓣膜病。
　　对于严重主动脉瓣狭窄患者，以往只能采用外科换瓣手术治疗，但对于患有多合并其他系统脏器等严重疾病的高龄患者，因不能耐受外科手术而失去治疗机会，且药物治疗效果差，死亡率极高。
　　欧美从2002年开始推进经导管置入的主动脉瓣，该技术堪称心血管介入领域的第四次革命。据国外进行的对不能接受外科换瓣手术的严重主动脉瓣狭窄患者的随机对照研究，经导管主动脉瓣置入治疗与标准治疗相比，一年死亡危险降低46%。目前全球已有超过5万例患者从该治疗中获益。