甘肃白银区严查体验式经营医疗器械_业界动态

        近日，白银区食品药品监督管理局检查市区内以体验方式经营物理治疗及康复类医疗器械（如“电位治疗仪”、“温热理疗床”等）行为，执法人员对其中1家企业下发了整改通知书。
        检查中，执法人员分别对全区7家体验类医疗器械经营企业进行了检查，重点检查经营企业是否取得《医疗器械经营企业许可证》，是否以免费体验方式夸大产品疗效、虚假宣传、搭配销售非医疗器械产品以及经营使用单位是否建立并落实了产品质量追溯制度、跟踪制度和养护制度等情况。
        执法人员在检查过程中发现，大部分取得《医疗器械经营企业许可证》的经营单位情况良好，能够重视产品质量，认真做好产品的索证、验收等工作。但同时，也存在个别企业在索证工作方面不重视，产品质量验收、购销记录不全或不够规范，产品质量追溯记录不健全等行为。对于出现问题，执法人员依法给予警告并责令限期整改，对限期仍不改正的企业和经营户，将按照《医疗器械监督管理条例》相关规定进行处罚。

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