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德国凯杰新型结核菌感染检测技术在中国上市

文章来源:中国医学论坛报发布日期:2014-04-23浏览次数:19020

        结核分枝杆菌(M.tuberculosis),俗称结核杆菌,是引起结核病的病原菌。可侵犯全身各器官,但以肺结核为多见。结核病至今仍为重要的传染病。估计世界人口中1/3感染结核分枝杆菌。3月20日,德国凯杰(QIAGEN)公司宣布,可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一种γ-干扰素释放试验(IGRA)方法,QFT能对结核病的病原菌――结核分枝杆菌的感染人群作出准确诊断。国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于2013年底通过了对QFT检测的审批。

        早前的调查显示,中国有约5.5亿人感染了结核菌,约占总人口的41%。如果不采取有效的预防和治疗措施,其中约5%~10%的人可能发展为活跃性肺结核,使结核病的防治面临严峻挑战。 
        此次推出的QFT检测与传统结核菌素皮试检测不同,通过测量人体对三种特异性结核菌抗原的细胞免疫反应得出结果,具有特异性高、不受卡介苗接种影响、结果判断客观等特点。该技术的应用将有助于推动中国结核病的预防与治疗工作。