为进一步提高医疗器械安全风险防控能力，健全完善医疗器械安全监管长效机制，根据《山东省药品安全风险因素分级管理办法》的有关要求，近日，东营经济技术开发区市场监管局对辖区内医疗器械经营企业进行了医疗器械安全风险因素等级评定。
等级评定工作在日常监督检查、违法违规案件查处、投诉举报情况、质量监督抽验结果及不良事件监测等工作的基础上进行，对全区11家医疗器械经营企业、1家医疗器械生产企业下发了山东省药品(医疗器械部分)安全风险因素分级管理评定标准，认真分析了医疗器械生产经营中存在的安全风险因素及形成的深层次原因，对4家医疗器械经营企业确定了安全风险等级A级，对一年内无生产经营行为的8家企业暂不进行等级评定。(记者 商景鹏)
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