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体外诊断业需求旺盛 2019年国内市场将达723亿

文章来源:医药地理发布日期:2015-08-18浏览次数:8022

  近几年,体外诊断产业迅速发展,据上海市食品药品监督管理局医械注册处处长林峰在8月6日举办的首届诊断检测物联网与大数据论坛上介绍,目前上海7000多张注册证中有30%左右是IVD产品相关的注册证,这个产业的发展非常活跃,也贡献了相当多的产值。
  根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书(2015版)》中的数据,2014年我国体外诊断产品市场规模约为306亿元,2019年市场规模预计将达723亿元。
  在国外,体外诊断同样火热,根据联合市场调研(Allied Market Research,AMR)发布的报告,全球体外诊断市场在2013年的价值为533亿美元,在未来几年内将以5.34%的年度复合增长率(CAGR)增长,并在2020年达到747亿美元。
   “中国IVD不到全球份额的15%,呈现基数小,增速高的特征,这也是为什么很多国际公司开始抢占中国市场。”上海科华生物工程股份有限公司副总经理李基表示,目前全球IVD集中度很高,形成了4+X格局,第一梯队为罗氏、西门子、雅培、丹纳赫(收购贝克曼),X则包括赛默飞、BD、美艾利尔、希森美康等,2012年全球前10大IVD企业占据了全球80%以上的市场份额,国内市场也基本被进口品牌所占据,“当前国内生产企业中年产值在5亿元以上的只有10家左右,对于中国的诊断企业来说,任重而道远。”
  据悉,国内已经出现了一些发展还不错的IVD代表性企业,包括科华生物、达安基因、利德曼、迪瑞医疗、九强生物、美康生物、迈克生物、万孚生物等。
  未来体外诊断将如何发展?
 

  业内人士认为主要包括以下几点:
  一是种类快速扩大、更新应用加快。
  二是灵敏度更高、特异性更强。
  三是针对某种疾病的多品种集成检测将开始出现。
  四是无损采样的检测方式。最后一点是OTC诊断。
  从技术角度来说,则可以概括为四点:
  高度集成、自动化的全自动体系
 

  简单快速偏于普及的快速诊断
  单台仪器、多平台检测
  单个项目多平台应用
  三大因素促中国体外诊断行业需求旺盛1、随着医改推进,卫生投入在增加,导致医疗需求释放,人均诊疗费用上升,也就拉动了体外诊断试剂的需求量。
  2、老龄人口比重在不断提升,到2020年,预计整个老龄化水平将达到17.17%,这说明未来对检测的需求会越来越大,同时慢性病/传染病发病率居高不下,带来了诊疗人次5%-8%的稳定增长。
  3、随着居民可支配收入水平提高,群众疾病预防意识在不断增强,大家不再是患病才求医,而是会更加关注健康管理问题,每个人的体检意识也在增强,根据相关数据,2005年至今整个体检市场的增速达到了20%-30%。