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【郑州会场】探寻前沿新知,规范临床诊疗——“共话小肺 助力长存”SCLC诊治高峰论坛圆满谢幕

文章来源:医脉通发布日期:2023-06-09浏览次数:28

第一篇章-中西共研·洞悉长存



会议上半场特邀山东省肿瘤医院于金明院士担任名誉主席,广东省人民医院吴一龙教授、吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任执行主席,展望2023,分享SCLC前沿进展以及国际SCLC研发和临床实践进展,中外对话,以专业和经验为匙,碰撞思维的火花,开启SCLC长存之门。


第二篇章-多元荟萃·智见肺凡


随后,会议转到郑州分会场,主席郑州大学第一附属医院李醒亚教授和河南省肿瘤医院高立全教授在开场致辞中提到,已经有越来越多的综合治疗方案提高了SCLC患者的治疗效果,并且减少了治疗风险,但当前我国在SCLC领域的诊疗技术和治疗方案上仍存在不少现实挑战和问题,需要不断地汲取中西前沿新知,探索和改进患者长存方案。
来到学术环节,在高全立教授主持下,河南科技大学第一附属医院张治业教授第一个带来了“从真实世界研究看度伐利尤单抗小细胞肺癌的疗效及安全性”主题报告。
张教授首先谈到,大型Ⅲ期随机对照研究(RCTCASPIAN是广泛期SCLCES-SCLC)免疫治疗研究中的里程碑式研究,该研究结果显示,中位随访39.4个月后,度伐利尤单抗联合EP化疗组的3年总生存(OS)率是单纯化疗组的3倍(17.6% vs 5.8%),且度伐利尤单抗联合EP为中国ES-SCLC患者带来了长达14.4个月的中位OS,降低患者死亡风险35%HR=0.65),突破了ES-SCLC患者的生存局限。


此外,中国、西班牙、以色列等地发表的多项真实世界研究从多维度证实了CASPIAN研究中度伐利尤单抗的疗效及安全性。中国真实世界研究ORIENTAL相对CASPIAN研究纳入了身体机能较差及脑转移患者,结果显示,度伐利尤单抗联合化疗治疗ES-SCLC,免疫介导不良事件(imAE)为21.9%,≥3AE发生率为64.4%,中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,12个月OS率为55.6%,有长期生存获益趋势。不仅证实了CASPIAN研究结果,更说明中国真实世界研究模式下,免疫联合化疗更具临床获益。


张教授继续分享了国际真实世界研究,并表示这些研究结果为不满足临床研究入组条件的患者选择免疫治疗提供了依据。西班牙CANTABRICO研究纳入的患者较CASPIAN研究更广泛,结果显示,中位PFS6.05个月,12个月PFS率为20.2%,安全性方面,患者耐受性良好。该研究同样验证了度伐利尤单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的安全性和有效性,且EP数量增加未产生不利影响,为临床实践提供了参考。以色列真实世界研究则提示,PS评分较差的患者接受度伐利尤单抗联合化疗亦可有临床获益:PS 0-1患者接受免疫联合化疗具有更的OS获益(P=0.036),PS 2-3患者接受免疫联合化疗也具有OS获益趋势(P=0.13)。


真实世界中患者基线特征、化疗方案选择、患者身体状况等因素是ES-SCLC患者疗效的影响因素,多项真实世界研究则表明度伐利尤单抗治疗不受多因素影响。未来期待在人群、方案探索和生物标志物预测疗效等方面涌现更多研究结果。


接下来的集思论道环节由安徽医科大学第一附属医院沈莉教授主持,新乡市中心医院王佩教授、襄阳市第一人民医院魏明琴教授、安阳市肿瘤医院杨冉教授和鹤壁市人民医院张国政教授围绕以下问题展开精彩讨论:


度伐利尤单抗的疗效和安全性,经过RCT和真实世界数据的验证。请谈谈在真实临床实践中,度伐利尤单抗疗效和安全性的体会?


几位专家一致认为:度伐利尤单抗给SCLC患者的临床实践带来了获益,包括伴随脑转移的患者,在免疫联合化疗治疗结束后,继续免疫治疗可维持2年余仍未进展。经过临床研究和真实世界中度伐利尤单抗的良好数据的验证,未来度伐利尤单抗在临床实践中的应用将更为广泛,为更多SCLC患者带来生存获益。



ES-SCLC一线免疫治疗进展后,继续使用免疫跨线治疗是否会给患者带来更长的生存获益?进展后继续免疫治疗的标准如何选择?


几位专家一致认为:对于PS评分较低,体能状况较好,肿瘤进展缓慢的患者可考虑继续使用免疫跨线治疗,患者仍能继续获益。另外,ES-SCLC一线免疫治疗后出现寡转移也可以考虑继续免疫治疗,并加用局部放疗,放疗可考虑选择立体定向放射治疗技术(SBRT)。学术环节第二部分由李醒亚教授担任主持,郑州大学第一附属医院龚帅教授带来题为“立足实践,探索SCLC免疫治疗优化策略”的精彩报告。龚教授指出,PD-L1抑制剂联合化疗一线治疗提高了ES-SCLC生存获益,尤其是CASPIAN研究中度伐利尤单抗联合卡铂/顺铂+依托泊苷对比单纯化疗延长了患者的OS3OS率分别为17.6%5.8%),免疫联合化疗是目前临床治疗的标准,但ES-SCLC的治疗需求仍未满足,需要更优化的治疗策略。在预测免疫治疗疗效的生物标志物探索中,多种SCLC免疫治疗生物标志物探索尚未取得具有临床指导意义的结果,临床应用仍面临多重挑战。
CASPIAN
研究中也进行了landmark分析,以探索里程碑时间点患者应答状态与生存的关系。结果发现,在应答患者中,度伐利尤单抗联合化疗对比单纯化疗发生死亡或疾病进展的风险更低,尤其是治疗第12周时,应答患者OSHR值为0.5695%CI 0.41-0.77),PFSHR值为0.5995%CI 0.44-0.79),提示里程碑时间点(12周)的缓解状态可能是ES-SCLC长期生存的良好预测指标,对临床具有潜在重要意义,也可更早地预测治疗方案的长期生存,尤其是对于接受度伐利尤单抗+化疗的患者。此外,与无应答组相比,6周和20周时应答组的OSPFS事件更少,且延长。CASPIAN研究的landmark分析提示,SCLC免疫联合治疗关键时间点(6周、12周)的缓解状态与长期生存具有相关性,是具有临床价值的疗效标志,期待未来继续为患者带来更优化的治疗模式。


李醒亚教授继续主持接下来的集思论道环节,参与讨论的专家有濮阳市人民医院董延琥教授、湖南省直中医医院李文韬教授、鹤壁市人民医院张国政教授和襄阳市第一人民医院魏明琴教授,围绕以下两个主题展开:


对于ES-SCLC的治疗方案,如果选择度伐利尤单抗+EP方案,主要的理由有哪些?度伐利尤单抗大的优势是?


几位专家一致认为:临床中ES-SCLC的一线治疗选择度伐利尤单抗联合化疗,主要是基于CASPIAN研究和真实世界研究结果。CASPIAN研究中,相对单纯化疗,度伐利尤单抗联合化疗的3OS率提升了约3倍,而且随访长达3年时,度伐利尤单抗联合化疗组的安全性仍然良好。而且真实世界研究数据显示度伐利尤单抗与其获益一致,更是相互验证了该方案能为患者带来的疗效并保证安全性。


基于6周和12周早期评估的CASPIAN优化治疗方案,对于临床实践有何价值?还有哪些问题需要进一步的探索和完善?


几位专家一致认为:根据CASPIAN研究采用免疫治疗6周和12周时的评估结果有助于临床实践中ES-SCLC患者后续治疗方案的选择,继续免疫维持治疗,或考虑免疫联合治疗。目前有关于免疫治疗优势人群筛选的研究尚无令人满意的结果,希望未来能继续在该方向上继续探索,以实现更加精化的治疗,为SCLC患者进一步提高生存获益。


总结


高全立教授和李醒亚教授总结并致辞,以度伐利尤单抗为代表的免疫药物联合化疗方案是ES-SCLC的一线标准治疗,但患者获益还需进一步提升。后续还有更多新的药物、联合治疗方案正在展开探索,希望实现新的突破,助力SCLC患者迈向长生存。