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心血管器械的现状和发展趋势

文章来源:全球医疗器械网发布日期:2023-10-30浏览次数:25
第三十五届TCT已落下帷幕,基于当前全球的经济低迷,医疗产业发展的内卷和放缓,尤其是国内医疗当下的至冷时刻,我们看看TCT对于当下和未来国内器械的发展,有何牵引。
 
今年TCT的内容和亮点,整体可分4块:心脏植入和瓣膜,数字/影像,RDN,以及辐射防护。
 
心脏植入和瓣膜
 
在心脏方面,主/二/三瓣膜,无论是修复还是置换,各家都取得了一定的进展,不仅有数据的积累,也有技术的创新(不能算革新)
 
其中,雅培,美敦力和爱德华三家在瓣膜上的各种重要的数据发布,可以说为耀眼。行业排头兵的意义,一面在于技术的领先,一面也在于大数据的累计,通过累计不断改善,这是长期主义的结果。
 
另外,一些瓣膜重要积极的进展,更多来自全球众多第二梯队的企业,像Nyra,JenaValve ,CroiValve,Foldax Inc., HighLife, Anteris等,都在各自的瓣膜上行程了一定的积极总结。比较意外的是主瓣配套的脑保护装置此次大会也有了很多积极的数据。当年对脑保护装置可有可无的总结,使很多企业中途放弃了该产品。
 
如今,瓣膜在国内成为了遭人嫌的产品,没有之一。一是从资本层面,几家瓣膜烧的钱,远远达不到自己所创造的社会价值;一是中国百姓的支付能力(和医保体系)并未如欧美一般;再者,大家几乎都没技术的突破(还是要把杰成除外)。
 
但瓣膜的疾病是在哪里的。后面的二尖瓣很有可能会复制国内主瓣的路线,甚至更甚。除非大幅降价,或者百姓收入猛增,或者培养出如欧美一样比例的手术团队,否则很有可能的是,融资给瓣膜的钱,10年都挣不回来。也可能是基于此,瓣膜在国内成了弃儿。
 
但要说的是,瓣膜疾病,这么庞大的人群是在的。技术本身,成本,会是国内的大考验。
 
数字/影像
 
在数字/成像这块,各种“大写字母”的产品,如FFR, IVUS, OCT, MRI, CT AI, VR, AR, XR, ML, 3DH......都在不断与数字技术结合,从术前,术中,术后各个维度,获取了一些成果。
 
大企业层面,像GE,Philips, 和Boston Scientific不面展示了自己的新技术新品,一面也强调了与一些新型企业(VR, XR)的合作。
 
一些创新企业,则在成像解决方案上,给出了很多进展,像 Pie Medical Imaging,RealView Imaging,DASI Simulations等。
 
这些领域,在国内可能源于集采,也可能源于收费问题,声音趋于平缓。参考欧美,这类企业大多是并入大企业,或者和一些器械企业合并。国内这方面的收购合并太少,微创和阿格斯算是一个好的搭配;或者,去拓展自己的产品线,从同一科室的耗材端发力。
 
RDN
 
RDN方面,除过MDT和Recor,其中美敦力又拿出了一系列临床数据,展示出了良好的结果;BSC和Ablative也都拿出了一些数据。FDA很有可能会在2024年前,做出新一轮的判断和决定。但无论如何,RDN在临床的设计上,数据的积累上,会成为所有企业的挑战。更何况,新一轮的超声,冷冻都赶在路上,这对于国内企业来说,目前看是机会大于风险的。
 
辐射防护
 
涉及癌症、白内障和铅衣造成的长期伤害等,辐射问题仍然是当前临床医生关注的重点。从这方面出发,一些新的技术也都在不断以不同的方式引领这一潮流。
 
整体上而言,创新/差异化永远是永恒不变的底色;其次就是拥抱AI,传感器等跨界技术,再者就是通过循证医学的积累和坚持。