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首台医用质谱仪诞生 一滴血可检测肿瘤

文章来源:锐进医疗器械信息网发布日期:2012-05-25浏览次数:37999

浙江省食品药品监督管理局近日组织专家来到了位于湖州经济技术开发区的湖州赛尔迪生物医药科技有限公司,在一台仪器前,专家们开始议论并不住点头……

获得专家认可的这台仪器为何物?“这就是医用质谱仪,是一种在蛋白质分析方面具有较高可靠性和灵敏度的仪器设备。”企业负责人表示,该设备可广泛应用于医学诊断、食品检测、环境监察、药物开发等多个领域,尤其在肿瘤标志物检测方面是一项“划时代”的新技术,患者只需要一滴血就能检测出身体中是否有肿瘤存在的风险。

正是基于这些先进性,该企业自主研发的医用质谱仪各项技术均通过了各位专家的技术审评。同时,药监部门核发了国内张医用质谱仪医疗器械注册证,这意味着,赛尔迪成为了国内具有生产、销售同类型产品资质的企业,也标志着我国医用质谱仪产品的生产和应用已经成功从国外技术垄断中突围。“一滴血查肿瘤”,这一先进技术早在两年前就被湖州人所熟知,因为这一技术也正是“赛尔迪”自主研发的,曾在国内多家医院、高等院校和医学科学院临床试验,获得了不错的反响。

在多家医院开展的临床试验结果表明,该产品与国外同类型产品比较,使用费用仅为他们的1/3,多项指标测试吻合率达到99%,少数几项指标甚至超过国外产品。目前,企业正在抓紧采购零部件,为产品试生产做后的准备工作。企业负责人说,产品届时将广泛运用于三甲医院、科研院所等,为更多人带去便捷服务。

“长期以来,利用蛋白指纹图谱技术检测肿瘤,一直被国外大型公司视为垄断技术,对我国只出口成套设备,且费用昂贵,维护成本较高,国内只有少数大型研究机构和医院能适用该产品。”为打破国外公司的垄断局面,赛尔迪又历时三年,先后投入近2000万元,突破国产化瓶颈技术30多项,申请自主专利50多项,终于成功研发出了国内台蛋白指纹图谱仪样机。