为确保医疗器械产品质量，维护人民群众身体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关要求，近日，福建省食品药品监督管理局开始全面实施“福建省医疗器械生产质量安全企业签认制”。
企业在福建省食品药品监督管理局行政服务中心领取《医疗器械生产许可证》的同时，签署“福建省医疗器械生产质量安全承诺书”，承诺五大事项：一是遵法守规，至诚至信。二是依法生产,确保安全。三是严格管理，履行义务。四是加强自律，规范行为。五是接受监督，承担责任。
福建省医疗器械生产质量安全企业签认制的实行，将进一步增强医疗器械生产企业责任意识，进一步规范企业生产行为，进一步促进福建省医疗器械生产质量的提升。
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