2种化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体阳性的临床探讨

2.2 2种方法检测结果与TPPA检测结果比较

 169例阳性 结果经TPPA确认后，雅培检测S/CO值1～3的19例，TPPA及罗氏检测结果为阴性；罗氏检测S/CO值1～6.4的14例，TPPA及雅培检测结果为阴性。TPPA检测阴性标本中雅培检测结果S/CO值大7.98，罗氏检测结果S/CO值大 12.05。将2种方法检测结果的S/CO值分段统计阳性预测值，S/CO值1～3雅培阳性预测值为42. 85%，罗氏为0%；S/CO值3.01~5雅培阳性预测值为68.18%，罗氏为27.27%；S/CO值5.01～8雅培阳性符合率为92. 59%，罗氏为70%;当 雅培结果S/CO≥8时，罗氏结果S/CO≥14时，阳性预测值均为。见表2、3。

 3讨 论

 梅毒实验室检查是诊断梅毒的重要依据之一。梅毒螺旋 体侵袭机体后，主要产生2类抗体，一类为梅毒螺旋体特异性抗体[4]，另一类是抗梅毒螺旋体破坏患者组织后释放的某些物质抗体，称为反应素，可用于梅毒疗效观察、随访和复发的诊断。由于其检测采用的抗原为非特异性抗原，可与其他病原菌刺激机体产生的抗体相结合，呈生物学假阳性反应[6]。目前，临床上广泛应用的梅毒筛查试验以检测梅毒螺旋体特异性抗体居多，但有文献报道吸光度在0～0.15之间尤其是0.10～0.15之间的弱阳性血清会被漏检，有一定的局限性[7]。化学发光法是近年来随着梅毒螺旋体基因工程抗原的研制成功而建立的检测梅毒螺旋体特异性抗体的方法，有研究报道化学发 光法的敏感性可达98. 7%～100.0%[8-9]。但敏感性提高的同时也造成假阳性结果,尤其是梅毒低发流行地区，假阳性发生率会更高。

本研究采用特异性较高的TPPA方法对敏感性较高的化学发光方法检测阳性的结果进行复检确认，确定预示(≥95%)真阳性S/CO值。本组结果表明，S/CO值较低时，2种化学发光方法检测结果有较大差异，同一份样本检测结果一阴一阳 时，TPPA结果均为阴性，提示S/CO值较低时假阳性率较高。可能原因为2种方法采用的重组抗原种类及数量有关，且敏感性较高。本组结果显示，同一例标本使用2种方法检测结果均为阳性，但TPPA检测结果均为阴性。

原因可能有2点：

(1)化学发光法特异性的局限性造成假阳性，如机体的生理状态发生 改变（老年人、孕妇等）或由某些疾病（传染性疾病、自身免疫疾病、恶性肿瘤等）造成的生物性假阳性[10]。

(2) TPPA方法敏感性不高，需加做其他特异性确证试验，如荧光密螺旋体抗体 吸附试验(FTA-ABS)或免疫印迹试验(WB)，以提高梅毒抗体
检测的特异性和敏感性。

本研究使用2种化学发光方法对169例梅毒螺旋体抗体初筛阳性结果同时进行检测，再经TPPA复检确认，雅培检测结果大S/CO值7.98，罗氏检测结果大S/CO值12.05，TPPA结果仍有阴性。当雅培检测结果S/CO≥8时，罗氏检测结果S/CO≥13时，TPPA结果均为阳性，阳性预测值为100.0%，提示本组梅毒螺旋体特异性抗体≥95%为真阳性的判断值。

 根据本实验结果对梅毒螺旋体特异性抗体实验室检测的流程及策略进行了完善，初次检测采用敏感性较高的化学发光方法进行筛查，如检测结果大于该判断值，可直接报告阳性结果，但仍有假阳性可能，需在报告单中将实验方法的影响因素、局限性等相关信息进行注释，以便临床医师对筛查结果更加客观、准确地判断。如筛查阳性结果小于该判断值，需通过TPPA进行复检确认，如与复检结果一致，可将2种检测方法在报 告单中联合报告，并注明实验方法的影响因素、局限性等相关信息。如与复检结果不一致，可加做其他特异性试验。