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创新生物类植入修复医疗器械将是优质热门产品,国产耗材替代潜力巨大

文章来源:医疗器械创新网发布日期:2022-04-08浏览次数:96

2021年,国家“十四五”规划正式公开,着重强调发展高端医疗装备和植入介入产品,不仅如此,文件还提出“加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济”,这就代表着未来创新生物类植入修复医疗器械将是优质热门产品。

另一方面,医疗器械“国产替代”的进程也在加速。国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)就规定:政府机构(事业单位)采购医疗器械及仪器,137种医疗器械要求采购国产;12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。


换句话说,国产创新生物修复产品的生产、使用,已经进入了前所未有的利好时代。

神经修复市场依赖进口国产耗材替代潜力巨大

在诸多创新生物修复产品中,神经修复生物产品的市场发展趋势令人惊喜。

QYResearch报告显示,2018年全球神经修复生物材料市场价值已达到11949万美元,2025年预计达到54279万美元,整个市场正在以高达23%的复合年增长率快速增长。

我国人口基数大,仅创伤就医人数就高达6200万人次/年,统计资料显示,周围神经损伤在创伤患者中的发生率约为2.8%,也就是说,我国每年约有174万人次的患者存在周围神经损伤问题,神经修复产品的需求量之大可想而知。

然而,我国市场上出现的神经修复类生物产品多为进口产品,获批上市的高端国产生物材料寥寥无几。

关于周围神经损伤修复,欧美已经开始普及运用生物材料作为神经修复治疗方式,而我国由于上市产品较少且进口材料价格昂贵,目前依旧以“自体神经移植”、“异体神经移植”为主要治疗方法。不过在国家鼓励耗材“国产替代”,积极支持创新生物材料发展的大背景下,不良反应相对较少、使用生物材料进行神经修复的治疗方案极有可能在全国范围内推广,国产生物神经修复耗材的市场潜力非同一般。