诺舒子宫内膜切除系统治疗异常子宫出血的临床研究

          刘东华 李斌  山西现代妇产医院（山西太原）          
          【摘要】 目的：探讨诺舒(N ovaSure)阻抗控制子宫内膜切除系统治疗异常子宫出血的可行性。方法：选择2012年l-12月在医院采用诺舒治疗异常子宫出血的l2例患者，术后1、3、6个月门诊随访，观察治疗效果及并发症。结果：12例患者手术均获成功，手术时间为82 - 114 s，平均(98. 08±9.23)s；术中出血量为0-10 ml，平均(4. 33 +3. 23) ml;术后有效率和闭经率较高，可有效改善贫血症状。所有患者术中及术后均未出现明显并发症。结论：诺舒操作简单且安全，疗效好，适用于 多种良性疾病所致的异常子宫出血，尤其适用于有严重合并症的患者，值得临床推广。 
          【关键词】 诺舒子宫内膜切除术异常子宫出血
          异常子宫出血( abnonual uterine bleeding，AUB)是各个年龄毁妇女就诊的常见原因，表现为月经周期 不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。传统的治疗方法以缓解症状为主，经久治疗无效只得切除子 宫㈩。近年来，子宫内膜去除术( endometrial abla-tion，EA)在AUB中的应用日趋普遍。EA是指通过物理或化学的方法破坏或切除子宫内膜全层及其下方 的浅肌层组织，防止子宫内膜再生．从而控制子宫的过度出哑，使得月经量减少甚至闭经。EA发展至今， 有第1代和第2代之分，诺舒( NovaSure)阻抗控制子宫内膜切除系统属于第2代EA，具备操作简单、 内膜破坏深度稳定、手术时间短、创伤小、并发症少、疗效好的优点，越来越多地受到广大临床医生和患者的认同。本研究采用NovaSure治疗12例AUB患 者取得了很好的临床效果，现报道如下。 
          1资料与方法 
          1.1 -般资料 选择2012年1 -12月在医院就诊的 异常子宫出血患者12例，年龄42 - 58岁，平均(47. 08 +5. 53)岁，病程6- 31个月，平均(20. 50±12. 13)月，均已婚，均有生育史。导致AUB的主要 原因有：功能失调性子宫出血（功血）10例，子宫黏膜下肌瘤1例，子宫内膜息肉1例。其中贫血1 1例（轻度4例，中度6倒，重度1例），合并再生障碍性贫血2例，乳腺癌术后l例。病例选择标准：①异常子宫出血保守治疗无效，不愿切除子宫或因疾病 不能耐受手术者；②功能性子宫出血无生育要求；③ 已排除生殖器官恶性肿瘤；④宫腔大小正常（官腔深 度为4 -10 cm），没有超过2 cm的病理组织改变；⑤ 患者均知情同意，自愿接受手术。病例排除标准：① 已妊娠或有生育要求；②已证实或怀疑有子宫内膜癌 或癌前病变；③存在子宫薄弱的解剖或病理情况；④ 急性生殖道或泌尿道感染；⑤子宫内置宫内节育器；⑥宫腔<4 cm或>10 cm。 
          1.2 方法  12例患者均常规术前准备，术前1晚阴道置人米索前列醇2片。采用美国豪洛捷公司生产北 京英硕力公司代理的诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统 和德国Wolf官腔镜。患者静脉麻醉后取膀胱截石位， 常规外阴阴道消毒，放置扩阴器，用抓钳钳住官颈（必要时行扩张宫颈术）行宫腔镜检查，了解官腔形 态、大小、内膜厚度，测量官腔的长度：将一次性双极消融器送人患者官腔测量官腔的宽度，将子宫的长度和宽度输入控制器；自动检测子宫的完整性，测试通过后行子宫内膜切除术；再次官腔镜检查了解子宫 内膜改变情况。 
          1.3术后处理密切监测患者生命特征，常规口服抗生索3天，若出现不同程度的腹痛则根据情况选用适当的止痛剂。注意会阴清洁。 
          1.4 随访  术后1、3、6个月门诊随访，随访内容 包括月经周期、经量、痛经及下腹痛等症状改善情况及其他并发症发生情况，血常规及B超复查。参考冯缵冲等‘2 3报道的月经改善评价标准制定：①闭经：治 疗后未再有月经来潮；②点滴量：每个月少许出血， 卫生巾<5片；③少量：6-15片卫生巾；④正常经 量：卫生巾16 - 30片；⑤月经过多：卫生巾>30片。①~④为治疗有效，⑤为无效、失败。 
          1.5统计学方法  应用SPSS 10.0软件进行统计学 处理，计量资料以x+s表示，组间比较采用f检验，P <0. 05为差异有统计学意义。 
         

          2结果
          2.1患者手术情况  12例患者手术均获成功。手术 时间为82 - 114 s，平均(98. 08 +9. 23)s；官腔深度（总官深一宫颈长度）为4 - 10 cm，平均(5.88±1. 73) cm；术中出血量为0- 10 ml，平均(4. 33±3. 23)ml，无术中并发症发生。术中官腔镜监测治疗前、后所有患者子宫内膜均由粉红色或白色变为焦黄，部分区域焦黑，宫颈黏膜无改变。术中和术后无 不均匀子宫烧灼、穿孔、破裂、感染，亦无邻近组织的热损伤、血尿、肠穿孑L等并发症发生，未发生器械故障。所有伴严重内科合并症患者，术中、术后生命 体征均平稳。术后10例(83.33%)患者无不适，2例(16.67%)腹痛，1例口服止痛剂后症状缓解。 住院时间2 -4天，平均(3.08 +0. 67)天。 
          2.2临床疗效
          2.2.1月经变化  12例患者均完成术后6个月随访， 均无官腔粘连、子宫积血、感染等术后并发症发生。 术后1、3和6个月的有效率分别为100. 0%(12/12)、100. 00-10(，12/12)和100. 0% (12/12)；闭经率分别为83. 3% (10/12)、66. 70-/0( 8/12)和50%( 6/12) ,11例患者痛经症状较术前明显减轻。见表1。
表1诺舒术后6个月疗效随访（12例）
          2.2.2贫血症状的改善12例患者术前血红蛋白为52 - 108 g/L，平均(82. 83 +16. 16)g/L；术后6个 月血红蛋白升至82 - 124 g/L，平均(101. 92±14. 60) g/L，手术前、后比较差异有统计学意义(P<0.05)。贫血患者由术前11例减少至术后7例，其 中轻度3例，中度4例，无重度贫血。 
          3讨论
          自198 1年在官腔镜下用激光行子宫内膜去隙术 (EA)获得成功以来，EA逐渐应用于临床并不断发 展，现已具备安全性、高效性、可控性的优点。 当前已经有5类设备通过了美国食品和药物管理局( FDA)认证，分别是热球子宫内膜去除术、冷冻子宫内膜去除术、热盐水循环子宫内膜去除术、微波子宫内膜去除术和诺舒阻抗控制子宫内膜去除术。诺舒 是以阻抗控制为原理，利用射频能量将子宫内膜气化，随着内膜的消除，组织阻抗不断增加，当阻抗升 高到50欧姆即切除深度超过浅肌层时设备自动停止 操作，表示子宫内膜已经完全气化消除。诺舒所拥有的湿气传输系统可不断将气化的内膜组织排出体外， 保证了内膜气化和排出的过程更加安全州。 
          诺舒在国外已被广泛的应用于临床，但在国内却 处于起步阶段。本研究结果显示术中及术后均未发生 严重并发症，术后1、3和6个月的有效率分别为 100. 0%、100. 0%和100. 0%；闭经率分别为 83. 3%、66.7%和50. 0%，手术前、后相比贫血症 状明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)，与As-gari和宋菁华等的报道基本相似。诺舒手术操作 过程中必须准确测量宫腔的长度和宽度，如果测量不 正确或不准确，手术有可能会导致热损伤或子宫穿孔。困手术过程不需膨胀官腔，可有效降低患者术中 和术后疼痛发生率。术后2例患者出现腹痛，1例 口服止痛剂后症状缓解，该患者术前痛经严重，长期暇用止痛剂。根据本研究，诺舒具有如下优点：①治疗时间短，平均手术时间仅90 s左右；②不需预处理，可在月经周期任何时间内进行；③手术操作方便，预置自动控制程序，易于掌握；④安全性高，拥有官腔完整性评估，有效防止子宫穿孔；⑤可应用于≤2 cm的子宫黏膜下肌瘤患者；⑥术后恢复时间短， 术后24 -48 h可恢复正常生活。 
          为了便于初步探索，严格把握病例纳入及排除标 准，治疗前通过官腔镜检查等对患者进行严格筛选，剔除子宫内膜病变及其他不适合此手术的患者，合理的术前评估和选择合适的患者是保证手术成功的必要条件。本研究结果显示诺舒是一种有效、安全的治 疗异常子宫出血的手术方法，短期疗效确切。但本研究病例较少，研究时间较短，须积累大量长期随访资 料进行深入研究。 
          4参考文献 
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          （2013-11 -08，收稿）